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有關分廠分照常見疑義


代轉  彰化縣政府(105年4月27日府建工字第1050129000號函)
有關分廠分照常見疑義,轉知所屬會員。
說明:
一、依據經濟部工業局105年4月18日工中字第10505012500號函辦理。
二、衛生福利部食品藥物管理署為利辦理分廠分照認定基準一致性,爰將各界經常詢問之三項主要疑義說明如下:
(一)食品工廠兼生產自用於包裝該廠生產食品之食品器具、食品容器或包裝:考量食品業者於廠房生產自家產品所用之食品器具、食品容器或包裝,得透過縮短產線以降低包裝材料遭污染之可能,故尚無須辦理分廠分照,惟該食品器具、食品容器或包裝產製過程,仍應符合食品安全衛生管理法(下稱食安法)及食品良好衛生規範準則等相關規定,亦須對其產製之產品負完全之責任。
(二)食品工廠兼製酒類產品:考量食安法第10條立法旨意,係為防止化工等原料進入食品工廠而有害人民之身體健康,以達食品安全之保障,及酒類製程可能與食品緊密連結,且酒精亦可做為食品原料等因素,爰不要求食品業者同時生產酒精成分超過0.5%之酒類產品納入應分廠分照之對象。惟食品工廠兼製酒類又兼製非食品或非食品添加物之製造、加工及調配,與非該廠廢棄物之回收、清除及處理,仍須依食安法規定辦理分廠分照等相關事宜。
(三)生產鹽酸、磷酸、碳酸鉀、氫氧化鈉、氫氧化鈉溶液、氫氧化鉀、氫氧化鉀溶液、次氯酸鈉、類胡蘿蔔素、氫氣、氮氣、二氧化碳及一氧化二氮之化工廠業者,若製程屬連續式生產,且過程中有其他化學品產品致難以分割:前述製造業者,若以密閉器具、容器、包裝、專用管線或其他可避免交叉汙染之方式,單向運送原物料至有區隔之廠區,並符合食品良好衛生規範準則等衛生管理系統者,得由工廠登記主管機關於該業者之工廠登記中附註「食品添加物」或「其他未分類食品製造」(限上述氣體)之產業類別,並加註「食品添加物廠區已單獨設置」或「其他未分類食品製造廠區已單獨設置」或等同意義之字樣,則尚難謂違反食安法第10條第3項規定。符合前項之業者,除該廠連續性製程所必需使用之食品添加物得於該廠區使用外,不得於該廠區進行其他非自廠生產食品添加物之加工或調配等行為。
三、衛生福利部食品藥物管理署業於105年3月3日FDA食字第1051300522號函修正「食品或食品添加物之工廠應單獨設立,不得於同一廠址及廠房同時從事非食品之製造、加工及調配」之分廠分照常見問答集乙份,該問答集亦可至該署首頁(http://www.fda.gov.tw)/主題專區/分廠分照專區項下查詢下載。